授权代表服务

对于希望进入欧洲和美国市场的公司来说，拥有授权代表（AR）不仅是优势，更是必需。我们为亚洲企业提供专业的授权代表服务，作为您在欧盟和美国的官方AR。此服务确保您的产品满足所有法律和监管义务，让您充分进入这些利润丰厚的市场。

作为您的AR，我们充当您企业与监管机构之间的主要联络人，处理所有必要的文件、产品注册和沟通事务。这包括从管理技术档案和符合性声明，到回应市场监督机构的任何询问或问题。在欧盟，我们协助CE标志合规；在美国，我们的本地办公室则确保FDA审批及后续监管管理的顺利进行。

我们对欧盟和美国监管环境的深入了解，使我们能够代表您驾驭复杂的法律框架，降低不合规和市场拒绝的风险。选择我们作为您的授权代表，您将受益于专业指导以及在两大区域的战略布局，确保您的产品始终保持合规性和市场竞争力。在我们的团队管理您的监管需求之际，您可以自信地扩展业务，确信业务得到了全方位支持。